Kể từ ngày 18 tháng 8 năm 2024, pin đưa ra thị trường EU phải hoàn tất quy trình đánh giá sự phù hợp, mang dấu CE và kèm theo tuyên bố phù hợp của EU (DoC). Các điều 15–20 của Quy định (EU) 2023/1542 và phụ lục VIII xác định các lộ trình; phụ lục IX cung cấp mẫu DoC. Tài liệu này hướng dẫn nhà sản xuất pin niken-kim loại hydrua (NiMH) qua việc lựa chọn mô-đun, hồ sơ kỹ thuật đứng sau và những lỗi phổ biến mà giám sát thị trường chỉ ra.
Đối với pin sản xuất hàng loạt, nhà sản xuất có thể chọn mô-đun A — kiểm soát sản xuất nội bộ, theo đó chính nhà sản xuất đảm bảo và tuyên bố sản phẩm đáp ứng các yêu cầu pháp lý, lưu trữ tài liệu kỹ thuật và áp dụng dấu CE; hoặc mô-đun D1 — đảm bảo chất lượng quy trình sản xuất, bổ sung hệ thống chất lượng cho sản xuất do một cơ quan được chỉ định đánh giá. Đối với pin không sản xuất hàng loạt (nguyên mẫu, pack công nghiệp một lần), các lộ trình là mô-đun A hoặc mô-đun G — xác minh đơn vị, nơi cơ quan được chỉ định kiểm tra từng viên pin và cấp chứng chỉ. Các yêu cầu về dấu carbon và hàm lượng tái chế là ngoại lệ: những phần này luôn yêu cầu sự tham gia của cơ quan được chỉ định bất kể mô-đun nào.
Mô-đun A trông như «tự khai báo» nhưng nặng về tài liệu. Hồ sơ kỹ thuật phụ lục VIII bao gồm: mô tả chung về pin và dữ liệu thiết kế; bản vẽ và danh sách linh kiện; các tiêu chuẩn và quy cách kỹ thuật được áp dụng (đối với NiMH, IEC/EN 61951-1/-2 cho tế bào và pack, IEC 62133-1 về an toàn, cùng các phương pháp thử dùng cho giới hạn chất); báo cáo thử nghiệm chứng minh từng yêu cầu áp dụng — chất phụ lục I, hiệu suất và độ bền phụ lục III/IV, an toàn phụ lục V khi áp dụng; đánh giá rủi ro và hồ sơ giảm thiểu; quy trình kiểm soát sản xuất đảm bảo tính nhất quán hàng loạt; nhãn và dấu theo Điều 13; cũng như hướng dẫn và thông tin an toàn. Hồ sơ phải được lưu giữ trong mười năm sau khi viên pin cuối cùng được đưa ra thị trường và sẵn sàng cho cơ quan bằng ngôn ngữ mà quốc gia thành viên chấp nhận.
DoC là một văn bản pháp lý duy nhất được ký, qua đó nhà sản xuất nhận trách nhiệm. Nội dung bắt buộc bao gồm: kiểu/loại pin và mã lô hoặc số sê-ri; tên và địa chỉ của nhà sản xuất và, nếu có, đại diện được ủy quyền; tuyên bố DoC được ban hành dưới trách nhiệm duy nhất của nhà sản xuất; đối tượng tuyên bố kèm mã truy xuất; luật hài hòa của Liên minh áp dụng (2023/1542 và, nếu liên quan, REACH, EMC, quy tắc kiểu RoHS cho thiết bị); tham chiếu đến các tiêu chuẩn hài hòa hoặc quy cách kỹ thuật khác được sử dụng; nếu có, tên, số và chứng chỉ của cơ quan được chỉ định; nơi, ngày, chữ ký và chức danh người ký. Một DoC duy nhất có thể gộp nhiều đạo luật của Liên minh, nhưng phải được dịch sang ngôn ngữ mà quốc gia thành viên yêu cầu và lưu giữ trong mười năm.
Dấu CE phải hiển thị, dễ đọc và không thể xóa được trên pin, hoặc — khi kích thước hoặc vật liệu không cho phép — trên bao bì và tài liệu đi kèm. Phải cao ít nhất 5 mm, giữ tỷ lệ cố định và được dán trước khi pin đến thị trường; số của cơ quan được chỉ định đi sau dấu chỉ khi cơ quan được chỉ định tham gia giai đoạn sản xuất. Việc gắn các dấu khác có thể bắt chước dấu CE hoặc làm giảm khả năng hiển thị của nó bị cấm. Đối với tế bào nút và đồng xu NiMH cực nhỏ, lộ trình bao bì-và-tài liệu là tiêu chuẩn, và nhà nhập khẩu phải xác minh dấu cùng DoC thực sự đi kèm hàng hóa.
Sự phù hợp không phải là sự kiện một lần tại nhà máy. Theo Điều 38–46, nhà sản xuất mang nghĩa vụ chính; nhà nhập khẩu phải xác minh trước khi đưa hàng rằng hồ sơ kỹ thuật, dấu CE, nhãn, hướng dẫn và DoC tồn tại, lưu một bản DoC và tự dán nhãn trên sản phẩm; nhà phân phối phải kiểm tra sự phù hợp hiển thị trước khi cung cấp pin. Khi phát hiện không phù hợp, bên vận hành phải sửa, thu hồi sản phẩm và thông báo cho cơ quan quốc gia. Các sàn giao dịch trực tuyến được coi là cung cấp sản phẩm và thực thi cùng chuỗi bằng chứng — thiếu DoC nay là lý do phổ biến khiến danh sách bị vô hiệu hóa.
Weijiang Power giao mỗi dòng NiMH theo mô-đun A với hồ sơ kỹ thuật phụ lục VIII đầy đủ: bằng chứng IEC 61951 và IEC 62133-1, báo cáo chất phụ lục I, thông số độ bền phụ lục III, đánh giá rủi ro, hồ sơ kiểm soát sản xuất và tuyên bố phù hợp của EU theo định dạng phụ lục IX được ký cho từng dòng giao hàng. Yêu cầu mẫu DoC và chỉ mục hồ sơ kỹ thuật cho sản phẩm của bạn; chúng tôi sẽ điền sẵn các tham chiếu kiểu, lô và tiêu chuẩn để nhà nhập khẩu của bạn chỉ cần thêm tiêu đề thư.
