Sep.2026 08
Lượt xem: 560
Kiểm nghiệm pin thiết bị hô hấp: ISO 80601-2-69, thử độ cao và tuân thủ hàng không
Giới thiệu
Bài C lập ma trận thời lượng theo mức cài đặt và độ cao, hiệu năng thiết yếu về độ tinh khiết ôxy, bối cảnh FDA Class II, IEC 62133, UN 38.3 và tài liệu watt-giờ phù hợp chuyến bay.
Chi tiết

xác nhận pin máy tạo oxy, kiểm tra ISO 80601-2-69, máy xông

Bài C mô tả chương trình xác nhận pin thiết bị hô hấp: hiệu năng thiết yếu ISO 80601-2-69 cho máy tạo oxy, ma trận kiểm tra thời gian chạy theo cài đặt và độ cao, bối cảnh phân loại FDA, an toàn tế bào IEC 62133, bằng chứng UN 38.3 và hàng không, cùng lão hóa cho thiết bị mà bệnh nhân dựa vào khi xa bệnh viện.

Chồng tiêu chuẩn

  • ISO 80601-2-69 — yêu cầu cụ thể đối với thiết bị tập trung oxy, bao gồm thiết bị gia dụng, chuyên nghiệp và hoạt động được khi vận chuyển, cùng hiệu năng thiết yếu về nồng độ và cấp phát oxy đầu ra.
  • 21 CFR 868.5440 — phân loại của FDA Mỹ cho máy phát oxy di động (Lớp II, mã sản phẩm CAW), với các hồ sơ 510(k) trích dẫn ISO 80601-2-69 và IEC 60601-1.
  • IEC 60601-1 / -1-8 — an toàn chung và cảnh báo theo từng mức khi pin yếu/cạn; máy tạo oxy phải cảnh báo trước khi việc cấp oxy bị tổn hại.
  • IEC 62133-1/-2 — an toàn tế bào/pin niken hoặc lithium; UN 38.3 cho vận chuyển; quy tắc hàng không cho pin dự phòng quanh mức 100/160 Wh.

chồng tiêu chuẩn dạng hoạt hình cho pin máy tạo oxy và máy xông

Ma trận thời gian chạy và hiệu năng thiết yếu

Kiểm tra pin không thể tách rời hiệu năng khí. Các lần chạy bao quát mọi cài đặt xung hoặc mức lưu lượng liên tục (bảng công bố ví dụ trải từ 5,4 giờ ở cài đặt 1 đến 1,5 giờ ở cài đặt 6), nhiệt độ môi trường, độ cao mô phỏng — khi mật độ không khí giảm, cả tải máy nén lẫn hiệu suất tầng sàng phân tử đều thay đổi — và tần số thở để đồng bộ liều xung. Mỗi lần chạy ghi lại độ tinh khiết oxy, độ chính xác của bolus/lưu lượng cấp ra, thời gian đến cảnh báo pin yếu và thời gian từ cảnh báo đến khi ngừng cấp. Các pin đã lão hóa ở 80 % dung lượng lặp lại các cài đặt then chốt, vì thời gian chạy tiếp thị phải vẫn an toàn vào cuối tuổi thọ. Với máy xông màng, ma trận tương đương bao gồm tốc độ xông trong toàn chu kỳ điều trị và điện áp pin tại cộng hưởng piezo.

đường cong tổn thất dung lượng và suy giảm thời gian chạy dạng hoạt hình cho pin hô hấp

An toàn, vận chuyển và đi lại bằng đường hàng không

IEC 62133 xác nhận các trường hợp đoản mạch, sạc quá mức, xả cưỡng bức, cơ học và nhiệt cho loại hóa chất đã chọn; hành vi van kiểm soát của NiMH đặc biệt hấp dẫn ở thiết bị đeo trên người và dùng trên một chuyến bay đông đúc. UN 38.3 (mô phỏng độ cao, nhiệt, rung, sốc, đoản mạch, sạc quá mức) là bắt buộc cho lô hàng, và việc hành khách dùng trên không yêu cầu dấu Wh chính xác cùng hướng dẫn nhất quán với giới hạn 100/160 Wh cho pin dự phòng.

Lão hóa và kế hoạch thay thế

Pin POC hằng ngày chịu chu kỳ xả sâu và phơi nhiễm với nhiệt cơ thể lẫn nhiệt độ xe hơi mùa hè, làm gia tốc suy giảm. Quá trình phát triển kết hợp chu kỳ theo cấu hình cài đặt thực với lưu trữ ở nhiệt độ cao để dự báo khi nào thời gian chạy ở cài đặt quen thuộc của bệnh nhân tụt dưới chuyến đi dài nhất đã hoạch định — điểm cuối tuổi thọ có ý nghĩa lâm sàng, chứ không phải con số 80 % trừu tượng. Tế bào NiMH của máy xông suy giảm dần qua 500–1000 chu kỳ và thay thế cực kỳ dễ dàng, hỗ trợ một mô hình dịch vụ đơn giản.

Các dạng hỏng cần loại bỏ ngay từ khâu thiết kế

  • Mất oxy âm thầm — được ngăn chặn bằng các cảnh báo theo mức IEC 60601-1-8 đã được xác nhận trong ma trận.
  • Thời gian chạy lạc quan quá mức — được ngăn bằng kiểm tra cài đặt/độ cao/tần số thở và các bảng công bố trung thực.
  • Bị từ chối khi bay — được ngăn bằng dấu Wh, UN 38.3 và tài liệu phù hợp với hãng hàng không.
  • Suy giảm do nhiệt — được xử lý bằng bố trí tản nhiệt và giảm tải theo biên độ nhiệt độ.

Weijiang Power

Weijiang Power cung cấp tế bào NiMH và pin hô hấp tùy chỉnh với bằng chứng IEC 62133-1 và UN 38.3, tế bào được ghép cặp và hỗ trợ xác nhận thời gian chạy ISO 80601-2-69. Hãy gửi bảng công suất theo cài đặt, mục tiêu độ cao và tuyên bố thời gian chạy, chúng tôi sẽ thiết kế pin duy trì hiệu năng oxy đến giới hạn được tuyên bố.

Lastest News
Cách pin lithium vận hành máy hút bụi cầm tay: mật độ năng lượng cao, tuổi thọ dài qua hàng nghìn chu kỳ, công suất ổn định, nhẹ và bền vững – tổng quan từ Weijiang Li-on Battery.
Đọc thêm
A NiMH battery pack is a collection of individual NiMH batteries connected in series or parallel to create a higher voltage or capacity battery.
Đọc thêm
REQUEST MORE DETAILS
Please fill out the form below and click the button to request more information about
Name*
Whatsapp/Điện thoại*
Email*
Tin nhắn*
Nhà máy pin chuyên nghiệp, hỗ trợ tùy chỉnh OEM & ODM.
REQUEST MORE DETAILS
Please fill out the form below and click the button to request more information about
Company Name*
Địa chỉ email*
WhatsApp / Điện thoại*
Tin nhắn & yêu cầu*