Bài C mô tả chương trình xác nhận cho pin của một dụng cụ phẫu thuật: hồ sơ an toàn chung IEC 60601-1, ranh giới khử trùng do ISO 17665 xác định, thử nghiệm hiệu năng dưới tải và độ bền theo chu kỳ nhanh, an toàn tế bào IEC 62133 và bằng chứng vận chuyển UN 38.3 — một chương trình được định hình bởi sự thật rằng hỏng pin trong phòng mổ là sự cố an toàn bệnh nhân.
Pin được xác nhận trên toàn bộ phạm vi hoạt động của động cơ: chạy không, cắt liên tục ở tải định mức (khoảng đầu ra hạng 180 W), sự kiện kẹt lặp lại và chu trình cắt không gián đoạn dài nhất trong các thủ thuật dự kiến. Mỗi lần chạy ghi lại điện áp đường ray trong quá độ kẹt (bộ điều khiển không được đặt lại), tốc độ/mô-men xoắn thực tế dưới tải và nhiệt độ vỏ. Chu kỳ hóa tái hiện hậu cần phòng mổ — sạc nhanh ngay sau đó là phóng điện khác, hàng trăm lần — vì các bộ pin được tái sử dụng qua nhiều ca mỗi ngày; mục tiêu độ bền bám theo tuổi thọ tay cầm (tay cầm hấp tiệt trùng được chứng nhận cho hàng trăm đến hàng nghìn chu kỳ, và đội pin phải hỗ trợ luồng đó qua chương trình thay thế có quản lý). Các bộ pin lão hóa ở mức 80 % lặp lại chu trình cắt xấu nhất để đảm bảo một thủ thuật luôn có thể hoàn thành.
Một thử nghiệm then chốt là tiêu cực thay vì tích cực: phải chứng minh bộ pin vẫn an toàn và hoạt động sau chế độ khử trùng mà nó thực sự trải qua — lau bằng hóa chất và xử lý bề mặt nhiệt độ thấp trong hàng rào vô trùng — trong khi nhãn mác và thiết kế ngăn chặn việc hấp tiệt trùng vô ý, vốn sẽ làm tế bào xả khí hoặc hư hỏng. Tiếp điểm và gioăng được thử nghiệm với việc tiếp xúc lặp lại với chất lỏng và hóa chất khử trùng, còn thử nghiệm rơi/rung tái hiện dụng cụ va vào khay. Các hồ sơ an toàn tế bào IEC 62133 (ngắn mạch ngoài ở nhiệt độ môi trường và nhiệt độ cao, sạc quá mức, phóng điện cưỡng bức, lạm dụng cơ học và nhiệt) sau đó xác nhận an toàn bản chất; hành vi xả khí có kiểm soát của NiMH đặc biệt có giá trị trong phòng mổ giàu oxy, nơi mọi sự cố nhiệt đều đặc biệt nguy hiểm.
Chu kỳ phóng điện cao và sạc nhanh làm lão hóa bộ pin cả qua suy giảm dung lượng lẫn tăng điện trở trong — yếu tố sau quan trọng hơn ở đây, vì điện trở tăng làm xấu đi hành vi kẹt và giảm mô-men xoắn. Quá trình phát triển kết hợp thử nghiệm chu kỳ nhanh với lưu trữ nhiệt độ cao để thiết lập quy tắc thay thế dựa trên hiệu năng cắt chứ không chỉ theo tuổi, và việc luân chuyển các cặp pin giữ lịch sử của từng bộ pin có thể truy xuất theo ISO 13485.
Weijiang Power cung cấp tế bào NiMH phóng điện cao và bộ pin phẫu thuật tùy chỉnh với bằng chứng IEC 62133-1 và UN 38.3, thanh cái nặng hàn, tích hợp tiếp điểm kín và hỗ trợ hiệu năng IEC 60601-1 cùng xác nhận độ bền chu kỳ nhanh. Gửi hồ sơ động cơ của bạn, bao gồm kẹt, chế độ khử trùng và mục tiêu thời gian sạc, và chúng tôi sẽ thiết kế bộ pin duy trì mô-men xoắn đến cuối mỗi ca.
